模拟召回通知

发布时间：

2026-10-30

来源：

作者：

模拟召回通知

尊敬的各位客户：

您好！

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，我公司现发起“头孢地尼颗粒

260401批”的模拟召回。具体情况如下：

模拟召回产品名称：头孢地尼颗粒

规格：50mg

批号：260401

模拟召回等级：二级召回（主动召回）

实施召回的原因：假设头孢地尼颗粒（260401批）产品实物随附说明书与注册备案核准的说明书版本进行比对核查，发现实物说明书【注意事项】项下缺失 “建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品 3 小时以后再使用铁制剂” 的相关内容。

模拟召回开始时间：2026年10月30日

上市许可持有人：合肥恩瑞特药业有限公司

电话号码：0551-68580332

传真号码：0551-65316745

注：头孢地尼颗粒260401批无任何质量问题，不影响客户的正常销售和使用。本次模拟召回，只是对召回的流程进行验证，确保召回管理程序的可行性和有效性。

合肥恩瑞特药业有限公司

2026年10月30日

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