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枸地氯雷他定胶囊
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产品描述

在研、2021年底前计划开展的API项目一览表

序号

产品名称

CAS号

质量标准

认证

主要应用领域

1

特立氟胺

163451-81-8

符合ICH要求的企业内控标准

中国GMP

适用于复发型多发性硬化症

2

盐酸托莫西汀

82248-59-7

EP 9.0

中国GMP

适用于儿童及青少年的多动症

3

普瑞巴林

148553-50-8

EP 9.0

中国GMP

适用于镇痛和抗惊厥

4

阿齐沙坦

147403-03-0

符合ICH要求的企业内控标准

中国GMP

适用于治疗高血压症

5

克立硼罗

906673-24-3

符合ICH要求的企业内控标准

中国GMP

适用于治疗儿童及成人轻度至中度特应性皮炎

6

地氯雷他定

100643-71-8

EP 9.0

中国GMP

适用于缓解过敏性鼻炎相关症状;缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状;可减少荨麻疹的数量及大小。

7

富马酸卢帕他定

182349-12-8

EP 9.0

中国GMP

适用于季节性和常年性过敏性鼻炎、荨麻疹

8

托法替布

477600-75-2

符合ICH要求的企业内控标准

中国GMP

适用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗

9

伏立康唑

137234-62-9

EP 9.0

中国GMP

适用于侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症;对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

10

阿哌沙班

503612-47-3

符合ICH要求的企业内控标准

中国GMP

适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者;预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

11

磷酸二甲啡烷

36304-84-4

符合ICH要求的企业内控标准

中国GMP

适用于各种原因引起的咳嗽。

12

奥司他韦

196618-13-0

符合ICH要求的企业内控标准

中国GMP

适用于抗流感病毒

13

硫酸羟氯喹

747-36-4

符合ICH要求的企业内控标准

中国GMP

治疗盘状及系统性红斑狼疮;类风湿性关节炎;青少年慢性关节炎,由阳光引发或加剧的皮肤病变。

14

法匹拉韦

259793-96-9

符合ICH要求的企业内控标准

中国GMP

主要用于成人新型或复发流感的治疗

 

已通过GMP和工艺验证阶段的原料药

序号

产品名称

CAS号

质量标准

认证

主要应用领域

1

枸地氯雷他定

/

CP

2018年通过GMP认证

非镇静性的长效组胺拮抗剂,具有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作用。

2

地氯雷他定

100643-71-8

符合EP、USP、BP、CP

安庆车间完成3批工艺验证

本品为长效的三环类抗组胺药,起效快、作用强、安全性好,竞争性抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状

3

他达拉非

171596-29-5

符合EP、USP、BP、CP

安庆车间完成3批工艺验证

本品为环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。

 

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