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QC质量体系

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产品描述

   创新为本,质量为先,高标准的药品品质来自于高标准的质量管理体系。公司的决策基于风险管理原则,确保将质量风险最小化。基于风险管理的理念,公司按照现行GMP要求建立完善的文件体系和记录管理制度,有效规范所有操作,保证了记录的真实、准确、及时和可追溯。公司还建立了偏差、OOS、变更、CAPA、投诉和自检等制度,有效保证质量体系的正常运行。

作为生产环节的质量把控更是重中之重。实验室配有安捷伦液相、安捷伦气相、安捷伦红外、安捷伦溶出仪、赛默飞红外光谱仪、岛津紫外、岛津原子吸收、瑞士万通水分测定仪、梅特勒电位滴定、梅特勒电子天平等高端检测分析仪器,为产品提供精确的数据支持;同时实验室拥有重庆永生长期稳定性试验箱及综合稳定性试验箱共5台;为确保实验室各设备的持续稳定运行,实验室为液相色谱、气相色谱、稳定性试验箱等配备了UPS电源;实验室全体员工秉承“细心、精心、用心、责任心”的“四心”理念,为公司的药品质量保驾护航。

公司分别于2017年、2018年先后通过了硬胶囊剂和原料药(枸地氯雷他定)的GMP认证;安庆的原料药基地与合肥拥有同样的管理体系,并从破土动工至获得GMP证书,仅用了短短1年的时间,更是考验公司周密的计划部署以及团队工作的高效!

公司以高度的社会责任投身于制药行业,以全面完善的质量体系保障产品的质量,为“让中国人用上好药,让世界人用上中国药” 的目标而努力。

 

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