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技术服务

  • 分类:研究与开发
  • 发布时间:2019-06-24 00:00:00
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概要:
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       本公司在2015年至2018年期间,通过公开招投标等形式,接受多个知名厂家委托研发项目。
       公司技术服务一般按照提供项目计划/投标文件,商务谈判、合同签订、课题组成立、实验室研究、中试、工艺验证、BE/临床研究、注册申报、取得批件的流程进行。
       提供项目计划/投标文件:根据委托方提出的项目需求,或发出的招标文件,进行项目可行性分析、周期分析及成本分析,向委托方提供项目计划(含技术方案、周期、报价等),或按招标文件要求提供投标文件参与评标。
 
商务谈判:委托方确定合作意向,或经评标确定我公司中标后,双方就合同条款等进行商务谈判。
合同签订:双方正式签订合同,按合同履行义务。
课题组成立:我司成立课题组,撰写开题报告,根据合同要求,由委托方或我公司自行准备相关物资。
实验室研究:实验室进行处方、工艺、质量等研究工作,确定处方、工艺和质量标准草案。
中试:根据实验室研究结果,向委托方提交中试交接资料,委托方准备好中试交接条件,我公司派员共同完成中试。
工艺验证:使用中试样品完成方法学验证,协助委托方完成工艺验证。
BE/临床研究:根据项目具体情况,完成BE/临床研究(根据合同约定由委托方或我方完成)。
注册申报:完成全部资料,提交注册申请。
取得批件:审评结束,取得批件,实现商业化生产。
 

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