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  • 分类:研究与开发
  • 发布时间:2019-06-24 00:00:00
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医工医药有限公司成立于1994年,注册地址位于合肥市高新区,是国家火炬计划重点高新技术企业、国家科技重大专项“重大新药创制”支持的企业创新药物孵化基地、安徽省药物再创新工程技术研究中心、安徽省创新型(试点)企业、知识产权示范企业、合肥市“228 创新团队”支持企业,建有仿制药一致性评价及高端仿制制剂安徽省重点实验室。累计研发新药100余项,获得6个1类新药临床批件,53项新药证书,57项生产批件,在全国20余家知名药企产业化,转化成功率100%,申请发明专利77项,已获授权37项,其中国际专利PCT3项。

依托国家级创新药物孵化基地、省级工程技术研究中心,公司大力推进新药创新,已成功研发上市并自主产业化1个创新药,目前在研创新药16个,其中3个完成临床申报,均获得新药临床批件并进行上市前临床研究。创新药物研发专注解决心脑血管疾病、免疫性疾病、恶性肿瘤等重大疾病领域临床需求,其中,抗过敏药物枸地氯雷他定,具有自主发明专利,2009年上市,因临床优势显著,迅速得到临床医生和患者的认可,2013年起至今,已连续多年在国内抗过敏药物领域销售排名第一,累计销售额超过50个亿;吡拉格雷钠及其注射液,治疗缺血性脑卒中的1类新药,中国、欧盟、美国、日本发明专利授权,正在进行II期临床,如果能成功上市,将能够填补国内外市场空白,满足临床需求,“十一五”到“十三五”期间连续三次获得国家重大新药创制科技重大专项滚动立项支持;治疗社区获得性感染的1类新药盐酸头孢他美和治疗血栓栓塞性疾病的HY-021068均有自主发明专利,正在进行I期临床研究,其他创新药分别处于临床前研究不同阶段。   
      大力推进一致性评价和高端制剂研发,以促进供给侧改革,提高药品可及得性、提高药品质量,公司筹建并经省科技厅批准了全国首个仿制药一致性评价及高端仿制制剂省级重点实验室,开展了约40个品种的一致性评价和高端制剂开发。在多年从事新药研发的技术积累基础上,公司大力推进一致性评价和高端制剂研发,提高药品质量和产品临床价值,并首次在全国范围内提出了有关一致性评价科学、完整、与国际接轨的技术路线,凝炼和发展了相应的关键技术,进行了多个新药品种的一致性评价,同时推进了多个大品种骨架缓控释、渗透泵型控释、微丸包衣压片缓控释等高端制剂的产品研发,多项产品即将产业化。

针对我国儿童用药匮乏的现状,公司经过多年积累,在国际上首创脂质网状包合掩味的核心技术,厚积薄发,10余项优势品种即将产业化。目前临床上儿童疾病治疗“剂量基本靠猜,用药基本靠掰”,而且中国药典中1/3以上药物存在口味苦的问题,脂质网状包合掩味技术提高了临床用药准确性和顺应性,使儿童喂药不再困难,公司已经成功将技术应用于抗感染、抗过敏、抗消化道疾病等多个领域的儿童制剂研发,在研10余项,其中有8个项目获得“十三五”国家科技重大专项重大新药创制课题立项,得到了行业和临床专家的认可。

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